La FDA concluye un programa piloto voluntario para evaluar las Normas de Inocuidad Alimentaria de terceros con las normas de FSMA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concluido el programa piloto voluntario para evaluar la alineación de los estándares de auditoría de inocuidad alimentaria de terceros privados con las regulaciones aplicables de la FDA. Para el piloto, la FDA seleccionó y evaluó estándares de inocuidad alimentaria de terceros para alinearlos con los requisitos de las reglas de Controles preventivos para la seguridad de los alimentos para consumo humano o de los productos agrícolas. Aunque los elementos específicos de los estándares de inocuidad alimentaria de terceros y las reglamentaciones de implementación de FSMA pueden no ser idénticos, un hallazgo de alineación indica que se han abordado los componentes técnicos relevantes de las reglas de inocuidad de alimentos o productos agrícolas para consumo humano de PC.
Las revisiones se centraron en evaluar los estándares de inocuidad alimentaria de terceros y no la calidad general de los programas de auditoría o las calificaciones de los auditores. La revisión de la FDA y los hallazgos de este piloto no constituyen un respaldo a ningún estándar de auditoría de inocuidad de los alimentos, ni a las auditorías realizadas bajo dichos estándares.
Se puede acceder a los hallazgos de las revisiones de estándares alineados haciendo clic en los enlaces en cada cuadro de la tabla a continuación.
Resultados
Las auditorías de terceros según estos estándares de auditoría de inocuidad de los alimentos y los apéndices correspondientes no reemplazan las inspecciones reglamentarias estatales o de la FDA para el cumplimiento de las reglamentaciones de la FDA, incluida la Regla de controles preventivos para alimentos humanos o la Regla de seguridad de productos agrícolas. Las declaraciones de la FDA con respecto a la alineación de los estándares a los que se hace referencia en la tabla anterior se aplican solo a los estándares de auditoría especificados y los apéndices enumerados.
Como fue realizado el programa piloto
La FDA emprendió el piloto voluntario para evaluar la alineación de los estándares de auditoría de inocuidad alimentaria de terceros privados con los requisitos de inocuidad alimentaria en dos regulaciones emitidas para implementar la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA: los Controles preventivos para alimentos humanos (PC Human Food) y Normas de seguridad de los productos. Este programa piloto se lanzó para ayudar tanto a la FDA como a la industria a obtener una mejor comprensión de si estos estándares se alinean con las regulaciones de la FDA, un objetivo que es consistente con el Plan de la Nueva Era de Seguridad Alimentaria Más Inteligente. El Blueprint, publicado el 13 de julio de 2020, explica que la Agencia busca explorar cómo las auditorías de terceros confiables pueden ayudar a garantizar la inocuidad alimentaria, incluido el uso de datos de auditoría en la priorización de riesgos para las actividades regulatorias de la FDA.
Los compradores y otros en la cadena de suministro de alimentos a menudo utilizan auditorías de terceros para evaluar la calidad y la seguridad de un producto. Los compradores, como los importadores y las instalaciones receptoras, pueden estipular una auditoría como parte de un acuerdo de compra. Además, tres reglamentaciones de la FSMA (la regla de Alimentos para humanos de PC, la regla de Controles preventivos para alimentos para animales (Alimentos para animales de PC) y la regla de Programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) permiten que las auditorías de terceros se utilicen como actividades de verificación de proveedores.
La FDA entiende que los resultados de la alineación podrían crear eficiencias para la industria y ayudar a que los importadores y las instalaciones receptoras confíen en que, en general, los estándares de terceros utilizados para auditar a sus proveedores abordan adecuadamente los requisitos de inocuidad alimentaria aplicables de la FDA. Esta información, junto con los resultados de las auditorías de una empresa, también podría ayudar a la FDA a determinar la priorización de riesgos y la asignación de recursos.
A lo largo de este programa piloto, la FDA supervisó los recursos necesarios para revisar y evaluar los estándares de terceros para la alineación, la capacidad de los participantes del piloto para proporcionar la información adecuada para permitir que la FDA realice hallazgos de alineación y si las plantillas de comparación de auditoría de la FDA fueron útiles para desarrollar tales hallazgos.
Conclusion
Si bien la FDA ve valor en el uso de estándares de auditoría de inocuidad alimentaria de terceros para facilitar la implementación de la FSMA por parte de la industria, y el potencial de estas auditorías para informar la priorización de riesgos, la Agencia actualmente no cuenta con los recursos adecuados para continuar revisando y evaluando la alineación de estándares de inocuidad alimentaria de terceros más allá de este piloto. La FDA continuará evaluando oportunidades futuras para aprovechar los estándares de auditoría de terceros para ayudar a cumplir la misión de salud pública de la agencia.
Fuente: www.fda.gov
