El 15 de noviembre, la FDA publicó la regla final sobre la Sección 204 de FSMA, que contiene las tan esperadas regulaciones sobre el mantenimiento de registros de productos en la Lista de trazabilidad de alimentos.

Para aquellos que ya están haciendo seguimiento de casos (PTI), están a mitad de camino. Los nuevos requisitos de información adicional incluyen la introducción de eventos críticos de seguimiento y los elementos de datos clave correspondientes, y la necesidad de un plan de trazabilidad por escrito. El resumen de alto nivel se encuentra a continuación con detalles disponibles en el sitio web de la FDA bajo FSMA.

Los eventos de seguimiento críticos para productos agrícolas incluyen lo siguiente:

• Cosecha: “…actividades que tradicionalmente se realizan en las agrícolas con el fin de retirar productos agrícolas crudos del lugar donde se cultivan o crían y prepararlos para su uso como alimento”.
• Recepción: “…un evento en la cadena de suministro de un alimento en el que alguien que no es un consumidor recibe un alimento después de ser transportado (p. ej., por camión o barco) desde otro lugar. La recepción incluye la recepción de un envío de alimentos dentro de la empresa desde una ubicación en una dirección particular de una empresa a otra ubicación de la empresa en una dirección diferente.
• Enfriamiento: “…reducción activa de la temperatura de un producto agrícola crudo mediante hidroenfriamiento, glaseado (excepto el glaseado de pescados y mariscos), enfriamiento por aire forzado, enfriamiento por vacío o un proceso similar”.
• Empaque inicial: ”…empacar un producto agrícola crudo, que no sea un alimento obtenido de un barco pesquero, por primera vez.
• Transformación:”… un evento en la cadena de suministro de un alimento que implica la fabricación/procesamiento o el cambio de un alimento (p. ej., mezclando, reempacando o reetiquetando) o su empaque, cuando el resultado es un alimento de la Lista de Trazabilidad de Alimentos. La transformación no incluye el empaque inicial de un alimento o las actividades que preceden a ese evento
• Envío: “un evento en la cadena de suministro de un alimento en el que se organiza el transporte de un alimento (p. ej., por camión o barco) de un lugar a otro. El envío no incluye la venta o el envío de un alimento directamente a un consumidor ni la donación de excedentes de alimentos. El envío incluye enviar un envío de alimentos dentro de la empresa desde una ubicación en una dirección particular de una empresa a otra ubicación en una dirección diferente de la empresa”.

Los Elementos de datos clave tienen algunos detalles por CTE, pero los elementos comunes incluyen: la ubicación de la actividad, el producto y la variedad si corresponde; la fecha, el documento de referencia. En el Empaque Inicial se debe incluir el Código de Lote de Trazabilidad y la descripción del producto.

Se requiere un Plan de Trazabilidad por escrito para todos los elementos en el FTL que debe incluir una descripción de los procedimientos que utiliza para mantener los registros requeridos, incluido el formato y la ubicación de los registros. Este plan debe incluir lo siguiente:

• Una descripción de los procedimientos que utiliza para identificar los alimentos en el FTL que fabrica, procesa, empaca o almacena
• Una descripción de cómo asigna códigos de lote de trazabilidad a los alimentos en el FTL, si corresponde
• Una declaración que identifique datos de contacto para preguntas sobre su plan de trazabilidad y registros
• Si cultiva o cría un alimento en el LFT (que no sean huevos), un mapa de la agrícola que muestre las áreas en las que cultiva o cría dichos alimentos. El mapa de la granja debe mostrar la ubicación y el nombre de cada campo en el que cultiva un alimento en el LFT, incluidas las coordenadas geográficas y cualquier otra información necesaria para identificar la ubicación de cada campo o área de cultivo. Esta información solo debe proporcionarse al empacador inicial y puede ser un enlace web, si corresponde.
• Debe actualizar su plan de trazabilidad según sea necesario para asegurarse de que la información refleje sus prácticas actuales y garantizar el cumplimiento de la regla
• Debe conservar su plan de trazabilidad anterior durante dos años después de actualizar el plan

Darse cuenta de que algunos minoristas, distribuidores y productores-exportadores no han implementado la trazabilidad e incluso aquellos que lo hayan hecho necesitarán agregar capacidades para capturar e informar estos requisitos. La FDA comenzará a hacer obligatorios estos requisitos en enero de 2026.

Todd Baggett es el fundador y director ejecutivo de RedLine Solutions, una empresa con sede en Santa Clara, CA, que ayuda a los productores, transportistas y distribuidores a impulsar la eficiencia operativa mediante la gestión del inventario y la trazabilidad. RedLine ha brindado soluciones para administrar la recepción, el empaque y la administración de enfriadores durante más de 25 años. MyProduce.com basado en la nube de RedLine permite a las empresas administrar la trazabilidad y el control de inventario en una o más ubicaciones. Baggett es copresidente del Grupo de Trabajo de Tecnología de PTI, donde desempeña un papel clave en la definición y revisión de las mejores prácticas de PTI y es el autor de Produce Traceability for Dummies.

Fuente: www.theproducenews.com