En una interesante entrevista para Veggies From México, el Dr. Mauricio Castelo nos comparte la importancia que tiene la industria agrícola de México para los Estados Unidos, los temas más importantes que atender en materia de inocuidad y de cumplimiento de la normativa para la FDA para las empresas que deseen exportar sus productos frescos a este mercado.

Originario de Culiacán, Sinaloa, México. El Dr. Castelo cuenta con una amplia experiencia en la industria agrícola; ha desempeñado diversas posiciones desde la investigación hasta el trabajo de campo durante sus más de 20 años de trayectoria y le ofrece a toda la cadena de suministro de Latino América la posibilidad de brindar asistencia técnica en los temas relacionados al cumplimiento de inocuidad y capacitación necesaria para el cumplimiento necesario con las regulaciones de FDA.

1. Nos podría compartir un poco de su experiencia profesional

Soy el Dr. Mauricio Castelo y trabajo en la Oficina de Productos Agrícolas Frescos (FPB, por sus siglas en Inglés) bajo la División de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos (DPS, por sus siglas en Inglés), del Centro de Inocuidad de Alimentos y Nutrición Aplicada (CFSAN, por sus siglas en Inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en Inglés) de los Estados Unidos. En la US FDA-CFSAN-DPS, la Oficina de Productos Agrícolas Frescos es la unidad de trabajo responsable de redactar y actualizar la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos (PSR por sus siglas en inglés), desarrollar las guías de la norma para la industria, liderando el desarrollo y distribución de iniciativas educativas en la inocuidad de productos agrícolas frescos apoyadas por la FDA, y proporcionar asistencia técnica a los miembros de la industria agrícola cuando tienen preguntas sobre la norma, la guía y la ciencia implícita.

Mi trayectoria académica incluye una maestría y un doctorado en ciencias de la alimentación y tecnología de la Universidad de Lincoln-Nebraska. En más de 20 años de experiencia en la industria de alimentos, he tenido la oportunidad de desempeñar diversas funciones, desde conducir investigaciones aplicadas hasta el manejo de sistemas de cumplimiento para empresas líderes de la industria de alimentos en los Estados Unidos. Antes de unirme a la FDA trabajé como consultor de inocuidad alimentaria en la industria agrícola. He trabajado extensivamente en la industria de frutas y vegetales desde el cultivo hasta el procesamiento, en Estados Unidos y México. Específicamente, he desarrollado y ejecutado capacitaciones y dirigido programas de auditoría para entes de certificación y clientes alineado al cumplimiento con las regulaciones. También he creado y conducido auditorías de verificación para el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) en cumplimiento con la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos y los Controles Preventivos para el Consumo Humano.

Soy un instructor líder certificado y he coordinado diversas capacitaciones para productores en temas como la capacitación de productores en la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos (PSA Grower Training) de la Alianza de Productos Agrícolas Frescos (PSA, por sus siglas en inglés) y la regulación de Controles Preventivos de los Alimentos para Humanos (PCHF, por sus siglas en ingles) de la Alianza de Controles Preventivos de Inocuidad Alimentaria en los EEUU, México y otros países. Mi función en la Oficina de Productos Agrícolas Frescos es brindar asistencia técnica, divulgación y capacitación en América Latina para implementar y fomentar el cumplimiento de la industria con la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA).

2. ¿Qué es la FDA y cuáles son sus principales funciones?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos es una agencia regulatoria del Departamento de Salud y Servicios Humanos la cual es responsable de proteger la salud pública asegurando la seguridad, eficacia, calidad y protección de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos para uso humano y veterinario. La FDA también es responsable de la inocuidad y protección de la mayor parte del suministro de alimentos en los Estados Unidos, todos los cosméticos y suplementos dietéticos. La FDA también regula los productos de tabaco en los EE. UU.

Puedes encontrar mayor información aquí: Respuestas a preguntas frecuentes sobre la FDA | FDA

3. ¿Qué importancia tiene la industria agrícola de México para el sector de productos frescos en EEUU?

Aproximadamente un tercio de todos los alimentos para consumo humano regulados por la FDA que se importan a los EEUU provienen de México, incluido aproximadamente el 60% que representan nuestras importaciones de productos agrícolas frescos.

4. ¿Cómo ha cambiado la industria de alimentos desde la publicación de la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos (PSR) de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA)?

La Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos, estableció por primera vez los estándares mínimos basados en la ciencia para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento inocuo de frutas y vegetales para el consumo humano. Desde su publicación en 2015, la FDA en conjunto con sus colegas reguladores, la academia y la industria se han dedicado significa mente en la capacitación, educación y divulgación para garantizar que los productores agrícolas estén haciendo progresos significativos hacia las mejores prácticas de inocuidad alimentaria en sus empresas y el cumplimiento con la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos.

Además, con estos estándares de referencia establecidos, la FDA también ha sido capaz de enfocarse más en temas específicos tales como los brotes de contaminación relacionados con E.Coli productora de toxina Shiga vinculados a los vegetales de hoja verde, Cyclospora cayetanensis en productos frescos y Salmonella spp en papayas. La FDA tiene la capacidad en base a los fundamentos que provee FSMA para construir estrategias, acciones y necesarias investigaciones para obtener progresos en diferentes problemáticas vinculadas a la inocuidad alimentaria. Para mayor información sobre algunas de estas iniciativas consulte aquí:

• FDA Leafy Green STEC Action Plan
• Cyclospora Prevention, Response, and Research Action Plan
• Letter to Papaya Industry

5. ¿Cómo ha sido para la FDA cambiar de un enfoque reactivo a un enfoque preventivo de la contaminación de los alimentos?

Construir un enfoque centrado en la prevención ha sido un tremendo trabajo y continua en desarrollo, sin embargo, no hay duda de que el trabajo que se ha hecho está transformando el sistema de inocuidad alimentaria en los Estados Unidos. Me atrevería a decir que uno de los cambios más significativos tiene que ver sobre como percibimos la inocuidad de los alimentos. Si bien, aún continuamos reaccionando a los problemas a medida que ocurren para proteger la salud pública, también ponemos un significativo esfuerzo en descubrir que fue lo que salió mal a través de la cadena de suministro, para poder prevenir que ocurran situaciones/problemas similares.

6. ¿Cuáles son las principales regulaciones de la FDA que le aplican a los productores agrícolas que producen productos agrícolas frescos en México?

Ciertamente productores agrícolas que producen productos agrícolas cubiertos (los productos incluidos/cubiertos por la norma) que se exportan a los Estados Unidos deben cumplir con la Norma de inocuidad de Productos Agrícolas Frescos o bien demostrar que están siguiendo procesos y procedimientos que ofrecen el mismo nivel de protección para la salud pública. Los productores nacionales en los Estados Unidos también necesitan estar en cumplimiento con la norma de PSR. La Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos establece los estándares mínimos basados en ciencia para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento inocuo de frutas y vegetales para el consumo humano. “Los productos agrícolas frescos” generalmente incluyen frutas y vegetales, incluyendo hongos, germinados, cacahuates, nueces de árbol y hierbas. La Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos proporciona varios ejemplos de productos agrícolas que están considerados como “productos cubiertos” a efectos de la norma. Además, solo los productos que son productos agrícolas crudos – significando lo anterior, que se encuentran crudos y/o en su estado natural antes de cualquier proceso de transformación – son sujetos a la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos.

La FDA tiene recursos disponibles en su sitio web, incluso en español, para ayudar a los productores agrícolas a comprender estos requisitos. Además, la agencia ha elaborado hojas informativas técnicas para cada capítulo del borrador de la guía, con recomendaciones sobre cómo cumplir con la norma y se encuentran también disponibles en español.

Además, los productores agrícolas que producen productos agrícolas para exportación a los Estados Unidos deben estar conscientes que quienes importen sus productos también deberán cumplir con el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de FSMA. La norma FSVP requiere que los importadores lleven a cabo verificaciones basadas en riesgo para comprobar que sus proveedores extranjeros están produciendo los alimentos de una manera que brinde el mismo nivel de protección a la salud pública, tal como lo establece la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos y que los alimentos no han sido adulterados o mal etiquetados de acuerdo a las regulaciones de inocuidad alimentaria de los Estados Unidos. Al igual que para la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos, se encuentran disponibles hojas de información técnica traducidas disponibles en nuestro sitio web.

7. ¿A qué se refiere la “Nueva Era de Inocuidad Alimentaria más Inteligente” y qué impacto tendrá para los productos agrícolas frescos?

La nueva era de inocuidad alimentaria más inteligente representa un nuevo enfoque a la inocuidad alimentaria, que aprovecha la tecnología, las herramientas y con un enfoque para crear un sistema alimentario más inocuo, más digital y con trazabilidad. Los objetivos, como se destacan en el documento de la nueva era de inocuidad alimentaria más inteligente publicado en julio de 2020, se basan en lo que se ha logrado a través de la implementación de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los alimentos (FSMA).

Los objetivos perseguidos por la “Nueva Era” tendrán un impacto en todos los alimentos regulados por la FDA, incluyendo los productos agrícolas frescos. Por ejemplo, se incluyen los avances en trazabilidad de los alimentos para identificar rápidamente donde fueron producidos los alimentos contaminados y acelerar los retiros cuando sea necesario. También estamos buscando mejorar y fortalecer los análisis de causa raíz de la contaminación de los alimentos y el análisis predictivo para anticipar los riesgos. Los hallazgos de los análisis de causas raíz pueden ser un paso muy importante para ayudar a la industria a modificar sus prácticas para evitar riesgos identificados y tener la posibilidad de proveer datos más sólidos para el análisis predictivo.

Un segmento de la industria de productos agrícolas frescos que está liderando en esta área son los productores de vegetales de hoja verde. Los vegetales de hoja verde han sido relacionados con numerosos brotes de contaminación durante los últimos años y por lo tanto se destacan tanto en el plan de la Nueva Era de la FDA, así como, en el plan de acción de la industria de vegetales verdes STEC, esta es una área donde podemos hacer progresos al alcanzar los objetivos de la nueva era. Algunas de las actividades se han estado trabajando de manera conjunta con algunas organizaciones de la industria que incluyen un programa piloto sobre la trazabilidad y la creación de bases de datos confiable para nutrir la analítica para fortalecer el enfoque preventivo.

8. ¿Qué es la cultura de inocuidad alimentaria y cómo beneficia a la industria agrícola?

La creación de una cultura de inocuidad alimentaria en las huertas (granjas, agrícolas), en las instalaciones de alimentos y en las casas es la prioridad de la “Nueva Era de inocuidad alimentaria más inteligente”. No lograremos mejoras drásticas en reducir el número de las enfermedades transmitidas por los alimentos sin hacer más para influir en las creencias, actitudes y lo más importante los comportamientos de las personas y las acciones de las organizaciones.

Desde la decisión que toma un trabajador de la industria de alimentos de lavarse las manos antes de empezar a manipular alimentos hasta la decisión que toma el equipo directivo respecto a cómo gestionar y controlar un peligro de contaminación que comprometa la inocuidad de los alimentos, hay un elemento humano sobre las decisiones que pueden hacer la diferencia entre que un alimento sea seguro o se convierta en un peligro potencial.

Una sólida cultura de la inocuidad alimentaria es un prerrequisito para un sistema de gestión de inocuidad eficaz y esto nos beneficia a todos, incluida la industria agrícola.

9. ¿Cuáles serían las principales recomendaciones que le haría a los productores agrícolas de México sobre el cumplimiento con las regulaciones del FDA?

Recomendamos a los productores agrícolas que están exportando a los Estados Unidos conozcan e implementen las regulaciones de FSMA aplicables a sus empresas y si es necesario, busquen las oportunidades de capacitaciones que estamos ofreciendo para entender de una mejor manera el cumplimiento con las regulaciones. A menudo colaboramos con organizaciones como el Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA) para ofrecer capacitaciones y seminarios virtuales los cuales son buenas oportunidades para aprender cómo implementar de una mejor manera la normativa.

10. Algo más que desee agregar

La Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos es parte de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) que fue firmada por el Presidente Obama el 4 de enero de 2011. Esta norma establece los estándares mínimos basados en la ciencia para el cultivo, cosecha, empacado y almacenamiento inocuo de frutas y vegetales, en un esfuerzo por prevenir la contaminación microbiana y reducir las enfermedades causadas por los productos agrícolas frescos. La norma está dividida en diversas partes, incluyendo estándares para:  

• Salud, higiene y capacitación de los trabajadores

• Agua de uso agrícola, tanto para usos antes y después de la cosecha

• Enmiendas biológicas del suelo de origen animal, BSAAO (por ejemplo, composta)

• Animales domésticos y salvajes

• Actividades de cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento

• Equipos, herramientas, edificios y saneamiento

• Producción de germinados

El cumplimiento con la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos de FSMA es importante para poder exportar frutas y vegetales frescos a los Estados Unidos. Una de mis funciones en la División de Productos Agrícolas Frescos (DPS), es tener un acercamiento con la industria y la academia en América Latina identificar oportunidades de colaboración en iniciativas educativas para apoyar en la implementación y el cumplimiento con la norma en America Latina. En los últimos 10 meses, he completado más de 25 seminarios virtuales en México. También estoy buscando asistir a conferencias, reuniones, talleres y exposiciones para poder compartir la información respecto al trabajo que lleva a cabo la FDA en materia de Inocuidad de productos agrícolas frescos.

Además de apoyar en la implementación de iniciativas educativas sobre la inocuidad de productos agrícolas frescos en América Latina, siéntanse con la confianza de considerarme como un recurso directo para la asistencia técnica. Tengo la capacidad de brindar la perspectiva de la FDA a productores, agricultores, capacitadores, asociaciones comerciales, partes interesadas y diversos actores de la industria en asuntos relativos a la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos, las guías asociadas, la ciencia que las respalda y otros temas relacionados y hacerlo de una manera que considere las prácticas, condiciones, productos agrícolas y los desafíos de la producción específicos a la región en América Latina. Mi enfoque y experiencia en América Latina también ayuda a la FDA a tener en cuenta las prácticas específicas de la región y resolver las brechas de capacitación, las condiciones y los desafíos de sus iniciativas educativas. Para más información y recursos disponibles en español sobre esta norma visite:

• FSMA Final Rule on Produce Safety | FDA
  • Seminarios web de la FDA y el USDA/FAS para las partes interesadas de la industria sobre la Norma de la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos y el Programa de verificación de proveedores extranjeros | FDA

También quiero compartir el nuevo buzón de correo en español de la FDA para cualquier pregunta que tenga sobre la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos:

Produce Safety Network en Español (ProduceSafetyNetworkEnEspanol@fda.hhs.gov)

Dr. Mauricio Castelo
CFSAN-DPS-FPB U.S. Food and Drug Administration
Mauricio.Castelo@fda.hhs.gov