¿Estás preparado para FSMA 204?
HOLLYWOOD, Fla. — Con el tiempo apremiándose hasta el 20 de enero de 2026, de la fecha límite de cumplimiento para la Regla Final de Trazabilidad de Alimentos, los principales expertos en trazabilidad ofrecieron información sobre cómo comprender e implementar la regla durante un panel de discusión reciente en la Global Organic Produce Expo 2024.
La regla, que forma parte de la Sección 204 de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (también conocida como FSMA 204), establece requisitos adicionales de mantenimiento de registros para los fabricantes, procesadores, empacadores y transportistas de alimentos en la Lista de Trazabilidad de Alimentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que incluye productos frescos. La FDA dice que los nuevos requisitos ayudarán a frenar las enfermedades transmitidas por los alimentos mediante una identificación y eliminación más rápida de los alimentos potencialmente contaminados.
Liz Sertl, directora senior de participación comunitaria de la organización sin fines de lucro de estándares de información GS1 US, moderó el panel de discusión en GOPEX. Los panelistas incluyeron a Todd Baggett, presidente, director ejecutivo y fundador de RedLine Solutions; Ray Connelly, vicepresidente de estrategia de proveedores de Procurant; Rafael Dávila, gerente de la unidad de negocios de cuatro laboratorios de microbiología centrados en productos agrícolas para Eurofins; Andrew Kennedy, asesor principal de trazabilidad de FoodIDs; y Angela Nardone, directora de operaciones de Share-ify.
Kennedy, quien pasó tres años en la FDA trabajando en FSMA 204, dijo que lo más importante que hay que entender acerca de la regla son los requisitos adicionales de mantenimiento de registros para ciertos alimentos.
“El elemento central de la regla es el bloqueo de la trazabilidad, y la trazabilidad bloqueada en la fuente”, dijo. “Esa información se resume en lo que llamamos eventos de seguimiento físico, que se capturan en algunos de esos eventos de seguimiento críticos e incluyen elementos de datos clave de apoyo que se comparten con destinatarios posteriores. Esa información no sólo puede ser almacenada sino también solicitada por la FDA durante una investigación de algún brote de contaminación en forma de algún tipo de restricción”.
Nardone dijo que esos eventos críticos de seguimiento incluyen procesos como cosecha, enfriamiento, empaque, reempaque, envío y recepción. En cada uno de esos casos, la parte responsable de ese evento de seguimiento debe recopilar datos.
Connelly menciona que es importante comprender que la regulación FSMA 204 se aplica a alimentos de alto riesgo, no solo a productos frescos.
“Ciertos alimentos son más susceptibles a las enfermedades transmitidas por los alimentos y, por lo tanto, requieren la trazabilidad”, dijo. “Lo que estamos escuchando en general en la comunidad minorista y puede haber excepciones a esto es que en lugar de cambiar el proceso y limitar los alimentos altamente rastreables a los que se ven en esta lista, estamos viendo toda la categoría necesita ser compatible”.
Nardone dijo que algunas empresas podrían estar exentas, como los productores que ganan menos de 50.000 dólares al año o un restaurante con un promedio de tres años inferior a 250.000 dólares.
Connelly dijo que una cosa que estos alimentos de alto riesgo necesitarán es más que una trazabilidad “uno arriba, uno abajo”. Aquellos alimentos que sean elegibles para FSMA 204 necesitarán un alto nivel de trazabilidad.
Dávila dijo que las pruebas de campo son una parte importante de la trazabilidad, y es una buena idea que los productores realicen pruebas de campo y agreguen esos resultados a los datos incluidos en los cultivos cosechados.
“Si actualmente está realizando las pruebas, siempre es bueno volver a visitarlas y preguntarse por qué el minorista tiene requisitos sobre las pruebas y profundizar mucho para tratar de obtener más valor de los datos de las pruebas”, dijo.
Kennedy guió a los asistentes a través de un rastreo desde un restaurante hasta el transportista, el empacador y el lugar donde el productor recogió el producto. El nivel de detalle incluye un mapa de campo desde la cosecha, el número de cajas recibidas y la fecha de recepción.
“Piense en cada punto de la cadena de suministro; “Es vital obtener registros según la norma actual, lo que significa que una investigación típica de un brote lleva al menos un mes, unos 35 días”, dijo. “Y el objetivo es acortar ese período a menos de una semana”.
INTEGRANDO TECNOLOGÍA
Baggett dijo que con la cantidad de puntos de datos necesarios para cumplir con FSMA 204, la tecnología se convierte en una necesidad. Introducir datos manualmente se vuelve tedioso y corre el riesgo de ser inexacto.
“Se ha demostrado que la entrada de datos clave es aproximadamente 100 veces menos eficiente o precisa que el escaneo de códigos de barras”, dijo. “No hay mejor momento para recopilar esos datos que en el punto de actividad”.
El otro desafío con los datos dijo Baggett, es que las empresas que cumplen con FSMA 204 deben validar los datos a medida que los recopilan. Baggett dice que el uso de lectores de códigos de barras para verificar que los productos extraídos sean correctos ayuda a garantizar que no se introduzcan errores lo que puede provocar que los rastreos sean más difíciles.
“Yo lo llamo el axioma de 10”, dijo. “Cada paso dado desde donde ocurrió ese error te cuesta 10 veces más. … Antes de adquirirlo, no hay mucho costo [para arreglarlo]. Pero lo llevas al muelle y llega un camión y ahora tienes que apresurarte, devolverlo y conseguir el producto correcto. Eso es otras 10 veces más caro. Si realmente lo envías, es 100 veces más caro”.
Connelly dijo que otro desafío para incorporar tecnología en el cumplimiento de FSMA 204 es que muchas empresas tienen una trazabilidad sólida dentro del negocio, pero con la nueva regla necesitarán compartir datos a lo largo de toda la cadena de suministro.
“Bajo la trazabilidad, se nos pide que proporcionemos a esa transferencia de datos entre empresas una gran cantidad de información adicional que debe almacenarse en el sistema receptor, y luego llevarla a un corredor o mayorista, al siguiente tipo y así adelante, hasta llegar al comercio minorista. ¿Puede su sistema enviar datos si es proveedor y, si es receptor o comprador, puede su sistema recibir datos de este nivel en su sistema actual?
CONSEJOS AL PÚBLICO
Nardone dijo que un elemento crítico del cumplimiento de FSMA 204 es garantizar que haya un grupo de trabajo dedicado a liderar la implementación de esta regla.
Baggett le dijo a la audiencia que también es una buena idea comenzar poco a poco, y si aún no participan en la Iniciativa de Trazabilidad de Productos, ese es un buen lugar para comenzar.
“Observe sus procesos y considere los sistemas que tiene”, dijo, “una de las cosas aterradoras que veo con frecuencia en la industria de productos agrícolas son estas pequeñas islas de automatización o islas de datos que no se comunican entre sí”.. Y una de las cosas clave que observamos cuando publicamos nuestro software es decir: ‘¿Cómo hacemos para que esto se abra para que el siguiente sistema, si se trata de una transferencia de datos, pueda obtener fácilmente esos datos y moverlos hacia adelante?”
Connelly dijo que también es importante garantizar que los proveedores con los que trabaja una empresa envíen datos precisos que las operaciones puedan utilizar.
“Evalúa a tus proveedores. ¿Le envían datos de trazabilidad que sean precisos, oportunos, en el formato recomendado, etc.? “¿Y puedes consumir esos datos en tu sistema? Calificaría a sus socios comerciales tanto en el lado de la oferta como en el lado de la venta”.
Nardone dijo que, si bien muchas operaciones utilizan sus propios números de lote internamente, un componente de FSMA 204 es que los datos de todos los pasos de la cadena alimentaria de productos frescos son parte de los datos de trazabilidad compartidos.
“Hoy en día, muchas personas en la industria asignan su propio número de lote y eso se convierte en su trazabilidad interna. Parte de los cambios de FSMA 204 es que ahora hay que tomar el número de lote del fabricante y asegurarse de que esté incorporado”, dijo. “Si desea utilizar ese sistema de lotes interno para sus propios fines contables, existen muchas buenas razones para seguir haciéndolo. Pero el requisito es tomar esas agrícolas, el número de lote que asignaron, y eso tiene que ser parte de su programa de trazabilidad”.
Source: www.thepacker.com