Norma final de la FSMA sobre los requisitos de registros de trazabilidad adicionales para determinados alimentos
La FDA celebró una reunión pública el 15 de junio de 2026 para brindar al público la oportunidad de compartir información sobre la implementación continua de la Norma de Trazabilidad de Alimentos y las áreas que aún generan preocupación, específicamente en lo relativo al seguimiento a nivel de lote y a las flexibilidades para el cumplimiento. Vea la grabación de la reunión.
Para fomentar una comprensión más profunda y una interacción más productiva con las partes interesadas sobre las posibles flexibilidades, la FDA también ha publicado los siguientes materiales:
- Documento de debate: Identificación de flexibilidades adicionales para cumplir con el requisito de trazabilidad a nivel de lote de la norma sobre trazabilidad alimentaria.
- Informe sobre los ejercicios de simulación de la FDA para evaluar la preparación en materia de trazabilidad
- Preguntas frecuentes adicionales sobre la norma
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La norma definitiva de la FDA sobre los requisitos de registros de trazabilidad adicionales para determinados alimentos (Norma definitiva sobre trazabilidad alimentaria) establece requisitos para llevar registros de trazabilidad —que van más allá de los contemplados en la normativa vigente— aplicables a las personas que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad Alimentaria (FTL, por sus siglas en inglés). Esta norma definitiva constituye un elemento clave del plan de la FDA titulado «Nueva era de una inocuidad alimentaria más inteligente» (*New Era of Smarter Food Safety Blueprint*) y da cumplimiento a la Sección 204(d) de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA (FSMA). Los nuevos requisitos establecidos en la norma permitirán identificar con mayor rapidez los alimentos potencialmente contaminados y retirarlos velozmente del mercado, lo que se traducirá en una reducción de las enfermedades y/o muertes de origen alimentario.
El aspecto central de esta norma es la obligación de que las personas sujetas a ella —es decir, aquellas que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos incluidos en la FTL— mantengan registros que contengan elementos de datos clave (KDE, por sus siglas en inglés) asociados a eventos críticos de seguimiento (CTE, por sus siglas en inglés) específicos, y que proporcionen dicha información a la FDA en un plazo de 24 horas o en otro plazo razonable acordado con la agencia.
La norma definitiva se ajusta a las mejores prácticas actuales del sector y abarca tanto a las empresas nacionales como a las extranjeras que producen alimentos para el consumo en los Estados Unidos, a lo largo de toda la cadena de suministro de alimentos, para los alimentos para el consumo humano.
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Fechas de cumplimiento
Dado que la norma definitiva sobre trazabilidad de los alimentos exige que las entidades compartan información con otras entidades de su cadena de suministro, la manera más eficaz y eficiente de implementar dicha norma es que todos los sujetos obligados a cumplir sus requisitos lo hagan para la misma fecha. La fecha de cumplimiento original para todos los sujetos obligados a cumplir los requisitos de mantenimiento de registros de la norma sobre trazabilidad de los alimentos era el martes 20 de enero de 2026. La FDA propuso prorrogar 30 meses la fecha de cumplimiento de la norma, fijándola en el 20 de julio de 2028. Posteriormente, la Ley de Asignaciones Continuas, Agricultura, Rama Legislativa, Construcción Militar y Asuntos de Veteranos, y Prórrogas de 2026 dispuso que la FDA no aplicara la norma sobre trazabilidad de los alimentos antes de esa misma fecha. La FDA tiene la intención de acatar esta directriz del Congreso.
Fuente: www.fda.gov
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